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      瀚科邁博HuA21單克隆抗體注射液臨床試驗申請獲受理

      發布時間:2022.06.08 作者:張雪松 來源:合肥高投

        6月7日,合肥高新集團投資企業合肥瀚科邁博生物技術有限公司(以下簡稱“瀚科邁博”)收到國家藥品監督管理局行政許可文書《受理通知書》,瀚科邁博申報的“重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液”臨床試驗申請已獲得受理,標志著瀚科邁博HK001項目I期臨床試驗正式進入新的階段。

        作為瀚科邁博第一款進入臨床試驗階段的I類創新藥,HuA21是針對HER2的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物,具有完全自主知識產權。HuA21 通過誘導 HER2 受體的內吞和下調,打斷癌細胞信號通路,從而抑制癌細胞生長和增殖,產生促進癌細胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果,最終達到抑制腫瘤的作用。 

        瀚科邁博是在中國科學技術大學劉兢教授在細胞與分子免疫學實驗室的科研成果基礎上建立的,同時也是中國科學技術大學先進技術研究院首批創新企業。作為抗腫瘤基因工程抗體新藥研發型企業,瀚科邁博專注于嚴重威脅人類生命健康的免疫無響應和耐藥類腫瘤疾病領域,現已有2款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床,數款有自主知識產權的新型藥品研究正在穩步推進中。公司所涉及的管線品種包括:HuA21、ZG033、HK008、HK010、HK013等一系列具備先進技術水平的產品項目。

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